「注册公司医疗器械需要什么手续」注册一个医疗器械公司需要哪些前置手续?
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注册公司的医疗器械需要哪些手续: 注册医疗器械公司需要哪些前置手续?-
如果一类,无需任何许可,可以直接卖。如果二类,根据根据2014年新的法规,你需要去当地药监局办理二类备案表。具体办理这个备案需要什么条件,每个省份是不一样的。都有自己的政策。有的要求100平的写字楼,但上海只要求30平办公和15平仓库,全国...展开全部其他回答:你想注册几个类型
注册公司的医疗器械需要哪些程序: 注册医疗器械公司需要哪些程序和流程
注册医疗器械的公司要先把注册地址找好,需要有库房,然后核一个公司名称,先把医疗器械资质审批下来,然后再注册公司一般的流程是:确认需要经营器械的类别-----根据类别的不同,确定该向市局还是省局申请----找到经营公司所需递交内容----根据要...其他回答:医疗器械材料清单: 1。机构授权书(加盖公章) 2。营业执照复印件 3。生产许可证复印件 4。代理产品注册证书(包括产品规格和型号详情,以及另一份未过期或即将过期的注册证书)。 5。法人、企业负责人、质量负责人、质量管理局和检验员在食品药品监督管理局验收室。以上人员必须出示本人学历证明和身份证原件。 6。企业负责人、质量负责人、质量管理员必须具有大专以上学历和医学专业,检验员必须具有中专以上学历和医学专业(学历不含药学,人员总数3人)【/h/】7。企业的组织机构和职能或者专职质量管理人员的职能; 8。拟设立企业注册地和仓库的地理位置图和平面图(标明面积)。 9。拟设企业的产品质量管理体系文件、仓储设施和社会保障目录; 搬运过程: 1。验证姓名,最好准备5个以上姓名(参考www.51qhm.com灵感),此步骤手续费30元。 2。租房子,拥有厂房或者办公室都可以。有些地方,注册公司不允许在居民楼上班。租房后要签订租房合同,要求房东提供房产证复印件。签订租赁合同后,到税务局购买印花税,税率为年租金的千分之一。比如你一年的租金是一万块,你应该从10块钱开始买印花税,贴在租房合同首页。任何需要使用租赁合同的地方都需要一份带有印花税的合同副本。 3。要编制《章程》,可以从工商局网站下载《章程》样本(如有内容不确定,也可以咨询【万中企业服务】客服人员),最后全体股东签署章程。 4。网上预约登记,在工商局网站上网上登记公司登记的所有信息,包括:公司名称、注册资本、法人、股东及其出资比例、工作分配、注册地址等信息。 5。办理营业执照,到工商局办理营业执照,携带以下资料 ①公司设立申请书(可从当地工商局网站下载); ②章程(可从当地工商局网站下载); ③董事、法人监事的任免(可从当地工商局网站下载);【/h/】④总经理任免函(可从当地工商局网站下载); ⑤全体股东的法人身份证原件; ⑥名称预先核准通知(公司注册流程和费用的第一步已经打印了名称预先核准通知)。 6。公安局刻制印章,凭营业执照法人身份证在专业刻制店加盖公章和财务章。正式章已向公安局备案;(1-2个工作日)。 7。向市场监督管理局申请企业组织机构代码证、营业执照、法人身份证和公章(1个工作日)。 8。办理税务登记证,持营业执照、组织机构代码证、法人身份证、公章到各区(你所在地)国税或地税分局办理税务登记证(一个工作日)。 9。去银行开立公司验资账户:全体股东将各自出资份额的资金到银行,携带公司章程、工商局出具的验资通知书、法定代表人私人印章、身份证、验资所用资金、空白色询证函表格,到银行开立公司账户。你要告诉银行是验资账户。在开立公司账户后,各股东应根据自己的出资额将相应的款项存入公司账户。银行会给每个股东发一张交款单,并在询证函上加盖银行印章(2014年3月1日后注册公司新政策实施后可省略此步骤)。 10。去银行开立基本账户,开立验资账户的银行会根据公司的全套信息将验资账户转为基本账户(如果验资账户实收资本为零,也可以在银行开立基本账户)。
注册公司医疗器械需要哪些程序: 注册公司医疗器械需要哪些条件和资质
国家对经营医疗器械的公司审批非常严格。 一般来说:一,二类医疗器械注册申请材料要求 1.医疗器械注册申请表; 2.医疗器械生产企业资格证明: 包括生产企业许可证、营业执照副本,并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内; 3.产品...展开全部其他回答:可以简单写机电设备维修,否则医疗设备成本高的 一人有限责任公司最低注册资本为10万 ,两人以上最低注册资本为3万
【/s2/】注册公司的医疗器械需要哪些手续?【/h/】注册医疗器械公司需要什么证明?
医疗器械公司的注册需要有:营业执照、组织机构代码证、税务登记证、银行开户许可证和医疗器械经营许可证。如果生产医疗器械的话,根据产品的风险和监管程度分为I、II、III类,如果生产I类产品,需要到当地药监局去备案,然后注册产品,如果生产II...展开全部其他回答:公司必须具备以下证件:营业执照、组织机构代码证、税务登记证、银行开户许可证 :医疗器械生产企业许可证、医疗器械产品注册证 :医疗器械经营许可证 :如果自己建厂生产,需要办理:备案证明、土地证明、施工可能还需要:取水许可。
其他回答:好像国家不把医用冰箱作为医疗器械来管理,只要符合医疗规范和参数即可。但是在省级,确实有按医疗器械管理。虽然很多帖子说医用冰箱不是按照医疗器械来管理的,但是拥有省级医疗器械注册证的冰箱厂商还是不少的。如果医院要这个冰箱自己用,没关系。如果是用来应付上级检查的,最好有注册证。否则上级坚持没有证件的不能用,检查通过不好。上次我们医院听了北京XX联合公司的话,买了他们的冰箱。结果因为没有登记证,检查失败,浪费了钱,被上级批评。最后通过了山东有注册证的冰箱。而且* *联合公司坚持冰箱不用按医疗器械管理,不退,浪费了我们医院几万!
其他回答:看你是什么样的医疗器械公司了。如果是单纯销售,只需要有医疗器械经营许可证。当然,其他任何公司都需要营业执照、组织机构代码证、税务登记证。如果是生产企业,那就看你生产什么样的医疗器械了。医疗器械根据产品的风险和监管程度分为一、二、三类。如果生产简单的I类产品,需要到当地食品药品监督管理局备案,然后进行产品注册。如果生产II、III类产品,需要申请生产许可证,然后进行产品注册。如果你想同时销售其他公司生产的产品,你需要申请另一个营业执照。如果您需要申请证书,可以联系我们公司。联系方式请参考我们的网站。
其他回答:营业执照、生产许可证、组织机构代码证、税务登记证、你生产的各类产品(如医用床、医用推车、灭菌设备等)的登记证。).如果是生产企业,还应申请医疗器械生产企业许可证。
【/s2/】注册公司的医疗器械需要哪些手续?注册医疗器械公司需要哪些条件和文件?
1.营业执照和组织机构代码证复印件。
2.申请企业生产的医疗器械注册证书和技术要求复印件。
3、法定代表人、企业负责人身份证明复印件。
4、生产、质量技术负责人的身份、学历、职称证书复印件。
5、生产管理、质量检验岗位人员教育、职称名单。
6、生产现场文件,有特殊生产环境要求的还应提交设施、环境文件复印件。
7.主要生产设备和检验设备目录。
8.质量手册和程序文件。
9.流程图。
10.经理授权证书。
11.其他证明文件。希望对你有帮助
【/s2/】公司医疗器械注册需要哪些程序:公司注册医疗器械需要哪些要求和资质?
第一步:准备5家以上的公司名称,提交工商行政管理局审核。第二步:去邮票雕刻厂雕刻一套邮票,包括公章、财务章、法人章、合同章。同时在银行开立验资账户,存入投资资金。
第三步:整理资料,到工商局办理营业执照
第四步:组织数据到质量技术监督局办理公司组织机构代码证第五步:组织数据到国家税务局办理国税证
第六步:整理资料,去地税办地税
第七步:在开立验资账户的银行或其他银行开立公司基本存款账户
第八步:公司会计整理信息,到国家税务局办理公司备案和纳税申报
注册医疗器械公司需要哪些手续?注册医疗器械公司需要哪些资料?[/s2/]
经营医疗器械,首先需要办理医疗器械经营许可证,其次需要办理工商营业执照。医疗器械经营许可证对场地和人员有一定的规定,需要咨询专业的医疗器械咨询公司。
1.根据国务院对医疗器械企业现场检查验收的要求,建立健全企业组织,协助企业培训医疗器械法规和实际操作。
2.检查企业现有硬件情况,按照《医疗器械企业现场验收国家标准》的要求,与企业共同制定硬件整改方案和工程设计方案。
3.安装软件管理系统,协助企业编制质量管理体系文件。
4.提供申请材料样本或模板,指导企业完成申请材料的编制。
5.向药品监督管理部门申请许可检验并跟踪直至取得医疗器械经营许可证书。
6.营业执照办理。不同地区的细节可能会有一些差异。最确定的办法就是直接找你们省食品药品监督管理局的网站找相关要求。一般流程如下:确定要运营的设备类型——根据不同类型,确定是向市局还是省局申请——找到运营公司要提交的内容——按要求准备资料——提交申请——审核通过。
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