「医疗公司注册」 如何办理医疗器械公司注册?

【/s2/】医疗公司注册:如何注册医疗器械公司?

注册一个医疗器械公司需要的资料和条件: 申请条件:仓库面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡,并按照药监局的要求布局,上海注册公司网推出免费提供注册地址,来年不征收费用,这个对于医疗器械行业无疑是一个惊喜。 医疗器械公司注册流程也可以参考注册公司流程网以及如何注册公司医疗器械网: 查名→验资→办理工商营业执照(含刻章)→办理组织机构代码证→办理税务登记证。 第一步注册医疗器械公司查名所需材料: 1。名称预先核准申请书; 2。投资人身份证明; 3。注册资金、出资比例、经营范围; 第二步医疗器械经营企业许可证申请 (一)《受理通知书》所需材料: (1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》; (2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》; (3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件; (4)拟办企业质量管理负责人身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历; (5)拟办企业质量管理人员身份证、学历或者职称证明复印件; (6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能; (7)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件; (8)拟办企业产品质量管理制度文件(11个文件)及储存设施、设备目录; (9)拟办企业经营范围,按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定; (10)拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书。 (11)其它需提供的证明文件。附:申请材料具体要求: (二)《医疗器械经营企业许可证》 (1)核准受理后,25个工作日内药检部门实地检查。 (2)自作出准予许可决定之日起10个工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证》。 第三步工商注册所需材料,可以参考上海注册公司网: 1、企业名称预先核准通知书; 3、股东的法人资格证明或者自然人身份证明; 4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书; 5、股东会决议(股东盖章、自然人股东签名); 6、董事会决议(全体董事签名); 7、公司章程(全体股东盖章),集团有限公司还需提交集团章程(集团成员企业盖章); 8、载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明,其中包括: (1 )任命书(国有独资); (2 )委派书(委派单位盖章); (3 )公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证明; (4 )公司董事、监事、经理身份证复印件; 9、具有法定资格的验资机构出具的验资报告; 10、公司住所证明,租赁房屋需提交租赁协议书(附产权证复印件); 11、公司经营范围中,属于法律、行政法规规定必须报经审批项目的,提交有关部门的批准文件; 12、法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的,提交有关部门的批准文件; 13、本局所发的全套登记表格及其他材料。 第四步机构代码所需材料: 1、营业执照正副本(原件、复印件); 2、法人代表身份证明。 。 收起回答

其他回答:注册公司,首先要想好做什么,怎么做好,然后再注册。不然注册也没用,因为注册公司需要很多成本,也不是一件“好玩”的事。

其他回答:1。到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;2.在上海市食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;3.网上资料审核通过后,食品药品监督管理局会预约检查营业场所;4.提交书面申请材料,经审查合格后,颁发《医疗器械经营企业许可证》;5.开立验资账户,股东出资,会计师事务所出具验资报告;6.办理营业执照。雕刻;8.税务处理(详情请咨询-汉唐-咨询-查询-客服)。办理《医疗器械经营企业许可证》和公司注册需要40-50个工作日。

【/s2/】医疗公司注册:如何注册医疗器械公司?爱求知的人

注册一个医疗器械公司需要的资料和条件: 申请条件:仓库面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡,并按照药监局的要求布局,上海注册公司网推出免费提供注册地址,来年不征收费用,这个对于医疗器械行业无疑是一个惊喜。 医疗器械公司注册流程也可以参考注册公司流程网以及如何注册公司医疗器械网: 查名→验资→办理工商营业执照(含刻章)→办理组织机构代码证→办理税务登记证。 第一步注册医疗器械公司查名所需材料: 1。名称预先核准申请书; 2。投资人身份证明; 3。注册资金、出资比例、经营范围; 第二步医疗器械经营企业许可证申请 (一)《受理通知书》所需材料: (1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》; (2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》; (3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件; (4)拟办企业质量管理负责人身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历; (5)拟办企业质量管理人员身份证、学历或者职称证明复印件; (6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能; (7)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件; (8)拟办企业产品质量管理制度文件(11个文件)及储存设施、设备目录; (9)拟办企业经营范围,按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定; (10)拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书。 (11)其它需提供的证明文件。附:申请材料具体要求: (二)《医疗器械经营企业许可证》 (1)核准受理后,25个工作日内药检部门实地检查。 (2)自作出准予许可决定之日起10个工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证》。 第三步工商注册所需材料,可以参考上海注册公司网: 1、企业名称预先核准通知书; 3、股东的法人资格证明或者自然人身份证明; 4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书; 5、股东会决议(股东盖章、自然人股东签名); 6、董事会决议(全体董事签名); 7、公司章程(全体股东盖章),集团有限公司还需提交集团章程(集团成员企业盖章); 8、载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明,其中包括: (1 )任命书(国有独资); (2 )委派书(委派单位盖章); (3 )公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证明; (4 )公司董事、监事、经理身份证复印件; 9、具有法定资格的验资机构出具的验资报告; 10、公司住所证明,租赁房屋需提交租赁协议书(附产权证复印件); 11、公司经营范围中,属于法律、行政法规规定必须报经审批项目的,提交有关部门的批准文件; 12、法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的,提交有关部门的批准文件; 13、本局所发的全套登记表格及其他材料。 第四步机构代码所需材料: 1、营业执照正副本(原件、复印件); 2、法人代表身份证明。 。 收起回答

其他回答:注册公司,首先要想好做什么,怎么做好,然后再注册。不然注册也没用,因为注册公司需要很多成本,也不是一件“好玩”的事。

其他回答:1。到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;2.在上海市食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;3.网上资料审核通过后,食品药品监督管理局会预约检查营业场所;4.提交书面申请材料,经审查合格后,颁发《医疗器械经营企业许可证》;5.开立验资账户,股东出资,会计师事务所出具验资报告;6.办理营业执照。雕刻;8.税务处理(详情请咨询-汉唐-咨询-查询-客服)。办理《医疗器械经营企业许可证》和公司注册需要40-50个工作日。

【/s2/】医疗公司注册:注册医疗器械公司,请问具体步骤?询问知识人员

如何注册零售医疗器械的有限公司? 必须到药品监督管理局办理医疗器械经营企业许可证。一类无需办理。具体分类见国家食品药品监督局网站或咨询当地的药品监督管理局器械科。 如何注册一间医疗器械销售子公司 所需材料: 1、公司公章(原件); 2、原公司法人身份证复印件2份; 3、营业执照正本复印件; 4、母公司章程复印件; 5、成立江门分公司的股东会决议; 6、母公司验资报告复印件一份; 7、母公司联系电话; 8、近期财务报表和资产负债表各一份(复印件)。 分公司:分公司负责人简历,身份证复印件2份, 户口本复印件2份,1寸照片5张; 在江门的办公租房协议原件及房产证复印件(需盖物业公章); 联系电话。 所需费用: 办理完成后所递交给客户的资料有: 公司营业执照正本; 公司组织机构代码证正副本; 组织机构IC卡; 公章; 其它注意事项: 1 。 特殊行业及经营范围需前置审批的办理所需资料:需提供市、区有关部门的批准书。 2 。分公司经营范围内有前置审批项目的,需提供前置审批证书复印件1份(加盖公司红章)。 医疗器械属于特殊行业,需经过食品药品监管分局前置批准 1类医疗器械可以直接销售 2类需要许可证经营 现在注册公司根据公司法规定:2人或2人以上有限公司注册资金最低要为3万(参看新公司法第2章第1节第26条) ;1人有限公司注册资金最低为10万(参看新公司法第2章第3节第59条);此规定基本适用绝大多数公司。 根据我们的经验整个注册流程您需准备以下几个方面的事宜: 1。使用附件传送、快递或其他方式提供您和投资人的身份证复印件,说明公司注册资金的额度及全体投资人的投资额度,准备好至少5个公司预先名称; 2。您需选择就近银行进行注资手续; 3。 您需携带身份证前往工商所签字验证; 4。所有证件办理完毕后您需选择就近银行办理基本账户和纳税账户; 5。其他所有手续由相关部门完成。 注册流程依次为: 查名(确定公司名字)→验资(完成公司注册资金验资手续)→签字(客户前往工商所核实签字)→申请营业执照→申请组织机构代码证→申请税务登记证→办理基本帐户和纳税账户→办理税种登记→办理税种核定→办理印花税业务→办理纳税人认定→办理办税员认定→办理发票认购手续。 具体流程解释: 工商所流程: 一、查名(需1周时间) 所需资料由您提供: 1。全体投资人的身份证复印件(投资人是公司的需要营业执照复印件) 2。注册资金的额度及全体投资人的投资额度 3。公司名称(最好提供5个以上)、公司大概经营范围。 查名资料备齐后由相关部门受理,查名所需手续由相关部门完成,查名通过后会预先通知您并核发查名核准单一份、一套章(公司公章财务章法人章股东章)及银行询证函一份。 二、验资(即办即完) 您凭核发的查名核准单、银行询证函、一套章去您就近银行办理注册资金进账手续,办理完后从银行领取投资人缴款单和对账单,银行询证函则由银行直接快递会计事务所,随后由会计事务所办理验资报告。 验资通过后核发验资报告2份。 验资必须由您本人完成,委托其他机构办理将会承担相关责任,具体参见新公司法第十二章法律责任。 三、签字(即办即完) 您带好身份证前往工商所进行签字,工商所核实后通过。 签字需要本人到场,经工商所人员确认为本人无误后签字生效,签字通过后即可以开始办理营业执照。 四、办理营业执照(需2周时间) 所需材料仅供您参考,所有资料由相关部门提供: 1。公司董事长或执行董事签署的《公司设立登记申请书》 ; 2。公司申请登记的委托书 ; 3。股东会决议 ; 4。董事会决议 ; 5。监事会决议 ; 6。 章程 ; 7。股东或者发起人的法人资格证明或自然人身份证明 ; 8。董事、监事、经理、董事长或者董事的任职证明 ; 9。董事、监事、经理的身份证复印件 ; 10。验资报告 ; 11。住所使用证明(租房协议、产权证); 12。 公司的经营范围中,属于法律法规规定必须报经审批的项目,需提交部门的批准文件。 资料齐全后所有手续由相关部门完成,报工商局审批后核发营业执照正副本和电子营业执照,随后工商所流程完毕。 以下为质监局流程 办理组织机构代码证(需1周时间) 本步骤手续和所需资料由相关部门提供并完成,前往质监局办理组织机构代码证,核发代码证正副本和代码卡后质监局流程结束 以下为税务局流程: 办理税务登记证(需2周时间) 一、提供资料:所需资料仅供您参考,所有资料由相关部门提供。 1。《企业法人营业执照》原件、复印件各一份 ; 2。《组织机构统一代码证》原件、复印件各一份 ; 3。《验资报告》原件、复印件各一份 ; 4。企业章程或协议书或可行性研究报告或合同书原件、复印件各一份; 5。法定代表人、财务负责人和办税人员的《居民身份证》原件、复印件各一份; 6。 经营地的房产权或使用权或租赁证明(加贴印花税)原件、复印件各一份。 二、填写表格报送市局:所需步骤仅供您参考,所有手续相关部门操作。 填妥税务登记表及其他附表,呈税务所所长签字通过后连同所需材料报送市税务局(均由相关部门办理),核审并审批后打印税务登记证并... 收起回答

医疗公司注册:如何注册经营二类医疗器械的公司和经营二类医疗器械的公司...

你好! 国家对经营二类医疗器械的公司审批非常严格。 一,二类医疗器械注册申请材料要求 1。医疗器械注册申请表; 2。医疗器械生产企业资格证明: 包括生产企业许可证、营业执照副本,并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内; 3。 产品技术报告: 至少应当包括技术指标或者主要性能要求的确定依据等内容; 4。安全风险分析报告: 按照YY0316《医疗器械风险分析》标准的要求编制。应当有能量危害、生物学危害、环境危害、有关使用的危害和由功能失效、维护不周及老化引起的危害等五个方面的分析以及相应的防范措施; 5。 适用的产品标准及说明: 采用国家标准、行业标准作为产品的适用标准的,应当提交所采纳的国家标准、行业标准的文本;注册产品标准应当由生产企业签章。 生产企业应当提供所申请产品符合国家标准、行业标准的声明,生产企业承担产品上市后的质量责任的声明以及有关产品型号、规格划分的说明; 6。 产品性能自测报告: 产品性能自测项目为注册产品标准中规定的出厂检测项目,应当有主检人或者主检负责人、审核人签字。执行国家标准、行业标准的,生产企业应当补充自定的出厂检测项目; 7。医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告: 需要进行临床试验的医疗器械,应当提交临床试验开始前半年内由医疗器械检测机构出具的检测报告。 不需要进行临床试验的医疗器械,应当提交注册受理前1年内由医疗器械检测机构出具的检测报告。 8。医疗器械临床试验资料; 9。医疗器械说明书; 10。产品生产质量体系考核(认证)的有效证明文件——根据对不同产品的要求,提供相应的质量体系考核报告: (1)、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门签章的、在有效期之内的体系考核报告; (2)、医疗器械生产质量管理规范检查报告或者医疗器械质量体系认证证书; (3)、国家已经实施生产实施细则的,提交实施细则检查验收报告; 11。 所提交材料真实性的自我保证声明: 应当包括所提交材料的清单、生产企业承担法律责任的承诺。 二,办理流程: (一)受理 1、申请人按照要求提供相应的材料报送省食品药品监督管理局医疗器械处。 2、检查材料完整性,符合要求的开具受理单,编注受理号转入审核流程;不符合要求的,不予受理。 (二)审核 1、标准:《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》、《医疗器械说明书管理规定》、《医疗器械标准管理办法》(试行)、《医疗器械产品临床验证暂行规定》及相关工作文件、国家标准、行业标准等规定。 2、根据国家有关法律、法规、法规性文件及相关标准等,对申请人提供的资料进行形式审查,签署初审意见,符合相关要求的,提出处理意见;不符合相关要求的,提出告知申办人补充资料或整改的具体建议。进入复审程序。 (三)复审 1、标准:《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》、《医疗器械说明书管理规定》、《医疗器械标准管理办法》(试行)、《医疗器械产品临床验证暂行规定》及相关工作文件、国家标准、行业标准等规定。 2、对审核资料进行复核并提出处理意见。 (四)审定 1、标准:《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》、《医疗器械说明书管理规定》、《医疗器械标准管理办法》(试行)、《医疗器械产品临床验证暂行规定》及相关工作文件、国家标准、行业标准等规定。 2、签发医疗器械产品注册证。 (五)发证、归档 打印医疗器械注册证后送受理厅,注册资料整理归档;不符合《医疗器械注册管理办法》要求的,不予发证,并书面说明理由;做出不予发证决定的,应同时告知申请人享有依法行政复议或提出行政诉讼的权利。 注:注册申请资料在上报省局的同时,必须向所在地省辖市局告知备案。 希望上述资料对你有所帮助!如果觉得还不详细,可以在百度的搜索引擎上搜索。 。 收起回答

【/s2/】医疗器械公司注册:注册医疗器械公司需要哪些资料?

经营医疗器械,首先需要办理医疗器械经营许可证,其次需要办理工商营业执照。医疗器械经营许可证对场地和人员有一定的规定,需要咨询专业的医疗器械咨询公司

1.根据国务院对医疗器械企业现场检查验收的要求,建立健全企业组织,协助企业培训医疗器械法规和实际操作。

2.检查企业现有硬件情况,按照《医疗器械企业现场验收国家标准》的要求,与企业共同制定硬件整改方案和工程设计方案。

3.安装软件管理系统,协助企业编制质量管理体系文件。

4.提供申请材料样本或模板,指导企业完成申请材料的编制。

5.向药品监督管理部门申请许可检验并跟踪直至取得医疗器械经营许可证书。

6.营业执照办理。不同地区的细节可能会有一些差异。最确定的办法就是直接找你们省食品药品监督管理局的网站找相关要求。一般流程如下:确定要运营的设备类型——根据不同类型,确定是向市局还是省局申请——找到运营公司要提交的内容——按要求准备资料——提交申请——审核通过。

【/s2/】医药公司注册:如何创办医药公司?

1.注册资本最低要求:50万元;

2.市场监督管理局核准并申办营业执照;【注册药企所需材料】所需材料清单:1。法人和合伙人身份证复印件;

2.预拟工商查名公司名称及字号五个以上;

3.注册资本金额和各股东的出资比例;

4.拟定公司的经营范围;

5.申请税务登记证,必须提供会计师会计证复印件和身份证复印件;

6.申请一般纳税人资格的股东必须提供住所证明;

【注册医药公司注册流程】验资→营业执照(含刻章)→组织机构代码证→银行开户许可证→税务登记证及发票【注册医药公司注册时间及时间表】注册时间表列表:

①查名:三个工作日;

2验资:三个工作日;

③营业执照:10个工作日;4 .组织机构代码证:三个工作日(可与税务同时办理);5 .开户许可证:两个工作日(可与税务同时办理);⑥税务登记:十个工作日;【代理注册药企完成证照】获得证照清单:1。营业执照正副本;2.电子营业执照u盘;3.私营企业协会证书;4.组织机构代码证原件及复印件;5.代码IC卡;6.税务证明原件和复印件(国家和地方);7.公司印章一枚,财务专用章一枚,法人印章一枚;【注册药企收费标准】各类收费清单:名称查询费-80元营业执照费-10元工商注册费-320元印章刻制费-150元代码费。代理费由双方具体约定。【首次购买发票及相关事宜】1。小规模纳税人:需要材料:公章、法人章、发票专用章、税务登记证、法人身份证原件;2 . 1寸法人照片;委托他人购买法人签署的授权委托书及法人和委托人的身份证原件。一般来说,法人应该在场。2.一般纳税人(追加票):所需材料:法人、财务必须亲自到场;法人身份证原件;财务会计证书原件及复印件;法人和财务1寸照片两张;公章、法人章、发票专用章、账户章;税务登记证原件及复印件;已设立的账簿、账簿、营业场所产权证明原件及复印件或者租赁协议原件及复印件。【开立基本银行账户】携带所有材料:营业执照、代码证、税务登记证(国税、地税)、企业身份证、公章、企业公章、财务专用章。营业执照、代码证、税务登记证(国税、地税)、法人身份证——这四个证件都必须复印并加盖公章和法人章。

【/s2/】医疗公司注册:注册医疗器械技术公司的流程和启动成本是怎样的?

注册本身不需要设立部门,政策要求医疗器械公司要有质量监督管理部门。一般来说,必须有销售部、财务部、品控部、行政部、市场部、仓储部等等。如果只是简单的代理,越简单越好。行政,财务,销售都行。

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