「注册医疗器械公司」注册一个医疗器械的公司都需要什么条件,资质

注册医疗器械公司: 注册医疗器械公司有哪些要求和资质-

【/s2/】注册医疗器械公司:【/h/】要注册医疗器械公司，想请教一下详细步骤 【/S2/】

注册医疗器械公司: 注册医疗器械公司需要什么？问一个有见识的人

注册医疗器械公司: 如何注册医疗器械公司

其他回答:先领取设备经营许可证，详见《医疗设备经营企业许可证管理办法》(局令第15号)【/h/】。凭营业执照，按正常程序到工商局登记，领取营业执照等。

其他回答:销售医疗器械的公司和其他注册的公司没有区别。想做医疗器械，要懂得注册。

其他回答:无论是生产型还是经营型医疗器械公司，都需要审核两类以上。 对办公空间没有特殊要求。生产公司对生产场地和仓库面积大小有明确要求，运营公司对仓库面积和环境有明确要求。 两家公司对人员都有明确的要求。你可以在当地药监局的网站上查询。【/h/】无论如何都不要先租场地，而是要向业主明确，场地通过审核后才能租，否则场地审核不合格就傻眼了。

其他回答:卫生行政部门应对医疗机构违反医疗卫生和基本医疗保险有关规定，损害被保险人合法医疗权益的行为进行处理。药品监督管理部门要加强药品监督管理，

【/s2/】注册医疗器械公司:想开医疗器械公司怎么办？

首先要注册营业执照，然后申请医疗器械许可证。申请营业执照有四个步骤:

1.公司名称核准:确认公司类型、名称、注册资本、股东及出资比例后，网上提交名称核准申请

2.提交材料:名称核准后，确认地址信息、高级管理人员信息、业务范围，网上提交预申请。申请批准后，按预约时间向工商局提交申请材料

3.领证:携带批准设立登记通知书和经办人身份证原件，到工商局领取营业执照正副本

4.印章刻制等事宜，凭营业执照在公安局指定的印章刻制点办理:公司公章、财务章、合同章、法定代表人章、发票章

【/s2/】注册医疗器械公司:注册医疗器械销售公司需要哪些手续？

注册销售医疗器械，需要实际经营地址，然后到卫生局备案。这张卡特别严格。先试着问一下你需要的具体材料。完成后直接去工商局注册，网上注册。备案清单也要随身携带。每个地区做事情的流程是不一样的，主要是基于实际收集素材的窗口

【/s2/】注册医疗器械公司:注册医疗器械公司需要什么条件？[/s2/]

如果是班级的话，可以不经过任何许可直接出售。如果是二类，根据2014年新规定，需要到当地食品药品监督管理局办理二类备案表。办理这个备案需要什么条件，各省不同。每个人都有自己的政策。有的要求100平写字楼，上海只要求30平写字楼，15平仓库，全国最低。这项政策将会改变。请咨询您当地的SFDA。如果有三种，需要办理《医疗器械经营许可证》。和二类一样，你也需要满足场地、人员、材料的要求。具体要求是向当地SFDA询问注册医疗器械公司所需的资料和条件:申请条件:仓库面积大于15m2，办公面积大于30m2，布局符合SFDA要求。医疗器械公司的注册流程也可以参考注册公司流程网以及如何注册公司的医疗器械网络:查名→验资→营业执照(含刻章)→组织机构代码证→税务登记证。第一步是登记医疗器械公司核对名称所需的材料:1。名称预先核准申请书；2.投资者身份证明；3.注册资本、出资比例和经营范围；第二步医疗器械经营许可证申请(一)受理通知书所需材料: (一)《医疗器械经营许可证申请材料登记表》；(2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；(三)工商行政管理部门核发的企业名称预先核准证书或者营业执照复印件；(四)拟任企业质量管理负责人的身份证、学历或职称证书及简历复印件；(五)拟任企业质量管理人员的身份证、学历或职称证书复印件；(六)拟设立企业的组织机构和职能或者专职质量管理人员的职能；(7)拟设立企业的地理位置图、平面图(标明面积)、产权证明或租赁协议(附租赁房屋的产权证明)复印件、注册地址及仓库地址；(8)拟设立企业的产品质量管理体系文件(11份文件)和仓储设施设备目录；(九)拟设立企业的经营范围按照《医疗器械分类目录》中规定的管理类别和类别代号确定；(10)拟销售产品的委托销售者的营业执照和产品注册证书(复印件)及授权书。(11)其他需要提供的证明文件。附件:申请材料具体要求:(2)《医疗器械经营企业许可证》(1)药品检验部门在审批验收后25个工作日内进行现场检验。(2)《医疗器械经营企业许可证》应当自作出许可决定之日起10个工作日内颁发。第三步，工商注册所需材料参考上海注册公司网:1。企业名称预先核准通知书；3.股东的法人资格证明或自然人身份证明；4.公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书；5.股东会决议(股东盖章、自然人股东签字)；6.董事会决议(全体董事签字)；7.公司章程(全体股东盖章)，集团有限公司还需提交集团章程(集团成员企业盖章)；8.公司董事、监事、经理的姓名、住所及任职、选举或聘用证明文件，包括: (一)聘书(国有独资)；(2)任命书(任命单位盖章)；(三)公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证明；(四)公司董事、监事和经理的身份证复印件；9.具有法定资格的验资机构出具的验资报告；10.公司住所证明，租房必须提交租赁协议(附产权证复印件)；11.在公司经营范围内，属于法律、行政法规规定必须报批的项目，提交相关部门的批准文件；12.法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的，提交有关部门的批准文件；13.我局出具的完整的登记表和其他材料。第四步是组织机构代码所需的材料:1。营业执照原件(原件及复印件)；2.法定代表人身份证明。

猜你喜欢