高新技术产业：医疗器械企业扶持计划奖励

医疗器械行业作为深圳重点扶持的高新技术产业之一，在深圳可以享受到许多产业扶持政策和经营便利，然而在深圳各区，对于产业发展、资质仁增、知产支持、企业奖励等方案和奖励内容都有所不同，其中又以坪山区和南山区支持更为明显、奖励更为优厚。

在行政区内设立医疗器械企业通常不仅可以享受到深圳市的奖励支持、还可以享受到所在区的额外奖励，所以选择一个环境更适合企业发展、政策更偏向医疗器械行业的区就变得十分重要了。

依据《深圳市发展和改革委员会战略性新兴产业发展专项资金扶持计划操作规程》，其中“国际市场准入认证扶持计划”规定，申报项目在指南发布前两年内通过FDA（美国食品药品监督局）、EMA（欧洲药品管理局）、CE（欧洲统一）、PMDA（日本药品医疗器械局）、WHO（世界卫生组织）等国际权威认证，按经项目评审报告核定费用的100%给予事后资助，最高不超过500万元。

“新技术新产品示范应用推广扶持计划”中规定，申报项目属于重点支持的药品和医疗器械领域，医疗器械重点支持二类医用成像设备、三类医用成像设备、医用诊察和监护设备、临床检验设备、植介入设备等；申报药品应在指南发布前两年内取得进入药品临床试验（Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ期）的批件或取得具有自主知识产权的药品注册许可并上市销售，申报医疗器械应在指南发布前两年内取得医疗器械注册证并上市销售。对于医疗器械产品，按经项目评审报告核定费用的40%给予事后资助，二类医疗器械最高不超过300万元，三类医疗器械最高不超过500万元。

南山区对于高新技术企业有倍增支持计划，注册在南山，上年度通过认定的国家高新技术企业，每家给予一次性10万元财政奖励。同时南山区针对高层次人才创办的科技公司有“领航计划”高层次人才创业支持计划。对成立三年内、面积不低于50㎡、人数规模至少5人、拥有至少一项发明专利授权（或近三年内获得不低于200万元风险投资）的科技企业，给予50万元资助；对于参加上一年度南山区“创业之星”大赛并获得前10名的科技企业，给予最高50万元资助。

而作为对生物医疗领域支持力度最大的坪山区，其支持和奖励也十分丰厚。

首先是高成长性科技企业奖励。

对国家高新技术企业，连续两年主营业务收入年均增长率达到20%以上，年主营业务收入达到3000万元以上且净利润达200万元以上的，一次性给予50万元奖励，年主营业务收入达到6000万元且净利润达400万元以上的，一次性给予100万元奖励。

对国家高新技术企业，连续三年主营业务收入年均增长率达到30%以上，年主营业务收入达到3000万元以上的，一次性给予50万元奖励，年主营业务收入达到6000万元以上的，一次性给予100万元奖励。

对符合认定要求的高成长性企业，给予其公司高管每人5万元的一次性奖励。企业年主营业务收入3000万元（含）以上的，奖励3人，企业年主营业务收入6000万元（含）以上的奖励5人。

还有高新技术企业认定奖励。

通过国家高新技术企业认定的企业或新迁入的国家高新技术企业一次性奖励30万元；

进入深圳市国家高新技术企业培育库的一次性奖励5万元。

然后还有最重要的，就是对生物领域企业的奖励。

对取得药品GMP证书（含首次认证或再认证）的企业，或获得Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产许可证的企业，一次性给予50万元的奖励，企业年度获得本项奖励资金总额最高200万元。

取得三类医疗器械注册证的企业每一张注册证给予200万元奖励；

取得二类医疗器械注册证的企业每一张注册证给予50万元奖励；

将三类医疗器械注册证地址变更到坪山区的企业给予50万元奖励；

将二类医疗器械注册证地址变更到坪山区的企业给予20万元奖励；

获得美国FDA（食品和药物管理局）认证、欧盟cGMP（动态药品生产管理规范）认证、CE（欧洲统一）认证、日本PMDA认证、世界卫生组织认证等国际市场准入认证的企业予以单项认证费用50%，最高100万元奖励；

对获得美国CAP认可、巴西BGMP认证、韩国KGMP认证的企业予以单项认证费用30%，最高50万元奖励，企业年度获得本项资助资金总额最高500万元。、

此外还有知识产权奖励。

获境外专利局授权的（不含港澳台地区）奖励金额3万元／国／项，通过PCT途径申请的，对其额外奖励金额2万元／项；同一项专利获多个国家授权时，最多奖励5 个国家，且通过PCT 途径申请的只奖励1 次。每个单位每年累计资助金额最高1000万元。申请人为个人的，每年累计资助金额最高50万元。

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