如何申请商业登记类型的医疗设备材料处理需要
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提交注册要求的医疗器械经营地址的第二类：
1，小于50平方英尺的办公空间；
2，不小于50平方存储区域； （包括冷冻仓库IVD的需要）
3，包括一次性用品如果与办公地址且不低于150平方英尺需要仓库空间
注：厂房及仓库应在房子里的居民成立
II类医疗器械的企业人员业务备案要求：
1，兼职负责人企业的企业需要具有大专以上学历，专业，不是必须的；
2，负责人的质量需要有至少3年以上工作经验，大专以上学历，相关专业毕业；
其他信息：请参阅相关的专业医疗器械：医疗器械，生物医学工程，机械，电子，医药，生物工程，化学，护理，康复，实验室科学，管理，计算机等专业。
II类医疗器械管理记录要求：
1，医疗器械经营申请表的第二类
2，营业执照和组织机构代码证；
3，法定代表人，企业负责人，负责人的身份，学历或职称证书复印件的质量；
4，机构和部门设置说明；
5，经营范围，经营模式的指令
6，营业场所，地址的仓库位置图，平面图，房屋产权证明或租赁协议（附后的房屋产权证）复印件；
7。商务设施上；
8，操作质量管理体系，程序和其他文件目录；
9，授权的经办人证明；
10，的计算机信息管理系统的描述和演示功能的基本情况（II类医疗器械，以鼓励企业与医疗设备的质量管理，不存在这样，免除指令的要求建立业务计算机信息管理系统符合）；
11，其他证据（如体外那些操作诊断试剂，试验人员提供医疗设施和冷链设备，根据投标标准体外诊断试剂操作的附加材料）。
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